01. 什么是動態(tài)蒸汽吸附(DVS)？

DVS測量涉及將固體樣品暴露于可變濕度條件下，同時使用高靈敏度天平持續(xù)監(jiān)測其重量變化。DVS的基本原理基于吸附和解吸等溫線，這些等溫線提供了有關水?材料相互作用（吸附或吸收）、水分吸附能力和動力學的信息。

02. DVS在藥物開發(fā)中為什么重要？

在配方制備階段從DVS測量中獲得的信息有助于選擇API的最佳固體形式。DVS是一種非常有價值的工具，原因如下：

(1) 穩(wěn)定性研究：

API對濕度和濕度敏感，在水的存在下其物理穩(wěn)定性可能會受到損害。DVS可用于研究API隨時間推移的水蒸氣吸收。這有助于理解和優(yōu)化諸存條件，以確保AP的穩(wěn)定性。

(2) 多晶型物和水合物形成：

結晶水合物通常比無水形式具有較低的水溶性。無水形式向水合物轉化可能會影響藥物物質的可溶性和生物利用度。DVS測量可以突出誘導無水-水合物轉化的相對濕度（RH）水平。此外，等溫線吸附/解吸曲線提供了有關水合物結構（通道水合物或化學計量水合物）的見解。

(3) 質量控制與合規(guī)：

DVS可應用于質量控制，以確保API滿足特定的水分含量規(guī)格。

(4) 干燥過程：

API合成通常涉及濕法工藝。DVS可用于研究干燥過程的效率，并確保API不含殘留水分，這對產品質量和穩(wěn)定性至關重要。

03. Ardena使用什么設備進行DVS？

DVS Adventure系統(tǒng)來自Surface Measurement Systems (倫敦，英國)。

- 溫度范圍：5-85℃

- 相對濕度范圍：0-95%

- 相機：最高可達60℃

- 可以分析高活性APIs

04. Ardena如何使用DVS來研究材料的不同固態(tài)形式？

DVS測定是我們標準物質表征的一部分，可用于研究調查中發(fā)現的新的固體形式。我們通常在DVS測定前后使用XRPD分析測量材料，以確定固體形式在DVS測定后是否保持不變。一旦我們確定了由于不同相對濕度弓起的固體形式變化，就可以使用變濕度XRPD對材料進行進一步分析。此外，根據客戶的要求，我們可以進行具有特定目標的獨立DVS分析。

05. 吸濕性分類系統(tǒng)是什么？

在Ardena，我們通過DVS測量確定多晶型體、鹽類、共晶和無定形固體的吸濕性。根據V.Murikipudi、P.Gupta、V.Sihorkar在《Pharmaceutical Development and Technology》2013年第2期第348-358頁的分類，吸濕行為如下：

進行DVS測量的固體材料總是通過XRPD進行分析以驗證任何潛在的相變。

06. DVS有哪些局限性？

DVS系統(tǒng)的工作溫度范圍在5?85℃之間。在此范圍之外的溫度無法進行測量。類似地，該技術通常在常壓下進行。如果您需要在不同的壓力條件下研究吸附行為，DVS可能不適用。

最后，樣品的大小和形狀會影響結果。形狀不規(guī)則或非常小的樣品可能無法提供準確的數據。DVS測量材料在其表面的吸附特性。它可能無法提供有關材料體吸附性能的信息。某些材料可能對動態(tài)吸附過程敏感，這可能導致樣品在測量過程中降解或材料性能發(fā)生變化。

07. 你能提供DVS配置文件的示例嗎？

我們的默認DVS方法涉及在25℃的恒定溫度下進行40-95-0-40%的RH曲線。RH以10%的步長變化，在dm/dt送到0.002%并在15分鐘內達到平衡或最大平衡時間為6小時后。吸附和解吸循環(huán)以RH%為函數顯示。

在下面的圖像中，顯示了非吸濕性材料的DVS吸附/脫附曲線：25℃/80%RH時的水蒸氣吸收率為0.1%

在下圖中，記錄的吸附/脫附曲線在40?60%RH范圍內表現出滯后現象。滯后現象通常表明發(fā)生了相變，通過結構中吸收水分子形成了水合物：

在下圖中，觀察到通道水合物的典型吸附/脫附曲線：水合和脫水產物的結構是同構的（即水合/脫水過程中無滯后現象）。因此，水的吸附和脫附表現為重疊的可逆循環(huán)。

   ▍關于英國SMS：

  英國Surface Measurement Systems (SMS) 公司專注于創(chuàng)新型實驗技術的研發(fā)，DVS、IGC-SEA、BTA等多種實驗儀器，可用于準確表征復雜固體的多種物理化學性質，廣泛應用于制藥、食品、能源、土木建筑等眾多領域。

   ▍關于上海昊擴：

 上海昊擴科學器材有限公司成立于2019年，總部位于上海，是一家實驗室設備/耗材及分析儀器的專業(yè)服務商。公司致力于為生物、醫(yī)藥、物性檢測、化工分析、食品、工業(yè)生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業(yè)設備以及技術咨詢服務。